器审中心公布2025年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排如下： …
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为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督…
国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件）。
CMDE发布《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》，在网上公开征求意…
2024年11月28日，CMDE发布了《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导…
近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下3家企业质量…
2024年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中，境内第三类医疗器…
国家药监局公布截至2024年8月31日各省医疗器械许可备案相关信息，如下表： 序…
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半…
药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升…
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