近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下3家企业质量…
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2024年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中，境内第三类医疗器…
国家药监局公布截至2024年8月31日各省医疗器械许可备案相关信息，如下表： 序…
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半…
药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升…
国家药监局近期对韩国杰希思医疗公司（英文名称：Jeisys Medical In…
为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足…
近日，国家药品监督管理局批准了“静脉支架系统”、“经导管主动脉瓣系统”两款创新产…
近日，国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统…
2024年7月进口第一类医疗器械产品备案信息如下：
FDA安全 FDA指南文件 FDA注册 MDSAP QMSR 上市后合规 上市后抽检 中美贸易 临床数据监测委员会 临床评价 临床试验 人工智能 共性问题 关税 创新产品注册 加拿大注册 医疗器械再制造 医疗器械注册 医疗器械注册年费 医疗器械注册证 医疗器械禁令 医疗耗材 器审中心 国内资讯 射频治疗仪 工作安排 市场动态 强制性标准 抽检 指南草案 指导原则 生物相容性 用户手册 第三方实验室 药监局 行业标准 认可标准 质量体系 质量体系核查 质量管理体系 进口医疗器械备案 飞检
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