美国FDA注册

格莱维总部位于美国,活跃于注册与合规领域, 是RAPS的成员之一。格莱维可以为中国企业提供各种类型的FDA注册和合规服务。

从企业在FDA 的注册和产品列名,到最常见的510(k)注册, 以及创新产品的注册(DE NOVO)等,格莱维都能以专业、高效和快捷的方式为企业提供服务。

由于格莱维源自美国这个得天独厚的条件,格莱维还能为企业提供进出口、医保报销、UDI等本地法规相关的独特的服务,为企业更好地配合客户提供帮助。

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