欧盟MDR CE认证

格莱维可以根据客户产品的类别(医疗器械和体外诊断试剂),为客户选择适合的法规(MDR/IVDR),并指导企业编写质量管理体系文件和风险分析相关文件,以最优的路径和最经济的策略进行注册。

格莱维可以根据客户产品的类别(医疗器械和体外诊断试剂)为客户选择适合的法规(MDR/IVDR),并指导企业编写质量管理体系文件和风险分析相关文件,以最优的路径和最经济的策略进行注册。

与之相关的,格莱维还可以提供欧盟授权代表等服务,并指导企业进行注册相关文件的准备,比如自由销售证明和ISO13485认证等。

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