CMDE发布《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》，在网上公开征求意…
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2024年11月28日，CMDE发布了《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导…
2024年11月22日，美国FDA发布了骨科非脊柱金属骨、螺钉和垫圈上市前申报指…
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了9项指导原则征求意见稿，附件如…
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《电子听诊器注册审查指导原则（征求意…
近日，国家药监局器审中心组织制定并发布了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注…
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金…
为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，器审中心组织起草了《颅内取栓支架注…
2024年8月12日，国家药监局器审中心发布了12项指导原则。附件如下：
7月11日，CDRH发布了指南《阿片类药物使用障碍治疗器械研究的临床考虑》。 阿…
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