近日，国家药监局器审中心组织制定并发布了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注…
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为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金…
为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，器审中心组织起草了《颅内取栓支架注…
2024年8月12日，国家药监局器审中心发布了12项指导原则。附件如下：
7月11日，CDRH发布了指南《阿片类药物使用障碍治疗器械研究的临床考虑》。 阿…
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量…
美国当地时间6月13日，FDA、加拿大卫生部和英国药品和保健产品管理局（MHRA…
6月17日，国家药监局器审中心发布了《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》等20项…
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