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2024年11月22日，美国FDA发布了骨科非脊柱金属骨、螺钉和垫圈上市前申报指南。该指南适用于非脊柱用金属接骨螺钉及垫圈产品，属于第II类医疗器械，对应的产品代码分别是HWC、HTN和NDG。指南详细描述了产品性能测试标准和方法，以下是指南原文。