近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了9项指导原则征求意见稿，附件如…
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《电子听诊器注册审查指导原则（征求意…
近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下3家企业质量…
器审中心2024年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排如下： 自…
近日，国家药监局器审中心组织制定并发布了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注…
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金…
为进一步指导注册申请人做好医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械临床试验设计指导原…
为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，器审中心组织起草了《颅内取栓支架注…
2024年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中，境内第三类医疗器…
国家药监局公布截至2024年8月31日各省医疗器械许可备案相关信息，如下表： 序…
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