近日，国家药监局器审中心组织制定并发布了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注…
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FDA 发布最新公告，自2024年11月1日起，所有小企业资质申请（Small …
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金…
为进一步指导注册申请人做好医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械临床试验设计指导原…
为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，器审中心组织起草了《颅内取栓支架注…
2024年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中，境内第三类医疗器…
国家药监局公布截至2024年8月31日各省医疗器械许可备案相关信息，如下表： 序…
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半…
2024年9月6日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了《在整个产品生命周期内纳…
药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升…
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