器审中心公布2025年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排如下： …
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为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督…
国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件）。
CMDE发布《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》，在网上公开征求意…
2024年11月28日，CMDE发布了《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导…
2024年11月22日，美国FDA发布了骨科非脊柱金属骨、螺钉和垫圈上市前申报指…
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了9项指导原则征求意见稿，附件如…
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《电子听诊器注册审查指导原则（征求意…
近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下3家企业质量…
器审中心2024年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排如下： 自…
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