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2024.03.04

波士顿科学公司上周五表示，其紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管已获得美国FDA批准。该产品适用于对患有冠状动脉支架内再狭窄的患者进行经皮腔内血管成形术。

这个药械组合产品在2021年被批准为创新产品。在美国40个临床试验点，共计600个病人的临床试验显示了很好的结果，FDA给予了高度评价。

该产品早先已在欧洲、亚太部分地区和拉丁美洲上市。波士顿科学公司计划近期内在美国上市该产品。