2024年2月13日，FDA发布” 何种情形必须设立临床数据监测委员会” 指南草案。
该指南明确了何种情形必须设立临床数据监测委员会 (DMC)（又称为数据和安全监测指导导委员会 (DSMB)、数据和安全监测委员会 (DSMC) 或独立数据监测委员会）（IDMC）），尤其是对于一些风险程度很大的短期临床试验，或即便是个例的副作用也需格外重视的临床试验等。FDA 还对其操作流程和考虑要点提出了建议，从而帮助临床试验申请人确定有关临床试验项目是否建立DMC。 该指南定稿后，将取代 2006 年 3 月发布的指南—“临床试验数据监测委员会的建立和运作”。