2024年9月6日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了《在整个产品生命周期内纳入自愿的患者偏好信息》指南草案，旨在阐明何时以及可以使用何种方法来收集和提交患者偏好信息（PPI），并覆盖产品的整个生命周期。该指南旨在阐明PPI的有效使用时机及其适用情况。若不发布此更新版指南，赞助商及其他患者偏好研究人员将无法掌握新的方法和考量，可能导致研究成果无法有效支持受益与风险的决策过程。一旦最终确定，此次更新将更详细地指导何时及如何在不同情境下采用各种方法。
向FDA提交对本指南草案的意见或建议的截止时间为2024年11月5日。
指南草案原文：