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2024年8月16日，美国食品药品管理局（FDA）将静脉导管强制分离设备分类为 II 类（特殊控制）。该设备类型的特殊控制已在该命令文中标明，并将成为静脉导管强制分离设备分类编码语言的一部分。FDA采取此措施是基于确定该设备归类为 II 类（特殊控制）能够为其安全性和有效性提供合理保证。FDA认为此举也将提升患者获取有益创新医疗设备的机会。