12项指导原则发布 – 格莱维医疗器械注册咨询

12项指导原则发布

2024年8月12日，国家药监局器审中心发布了12项指导原则。附件如下：

水凝胶敷料注册审查指导原则下载

透析液过滤器注册审查指导原则下载

一次性使用侧孔钝针技术审查指导原则下载

一次性使用静脉留置针注册审查指导原则下载

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价下载

α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版）下载

腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则（2024年修订版）下载

可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2024年修订版）下载

可吸收止血产品注册审查指导原则（2024年修订版）下载

一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（2024年修订版）下载

一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则（2024年修订版）下载

一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2024年修订版）下载

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器审中心, 指导原则

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