美国当地时间2024年7月31日，美国FDA公布2025财年收费标准。其中，企业注册年费从2024财年的$7,653涨至$9,280，510（k）申请费从2024财年的$21,760涨至$24,335，如果申请了小企业资质并通过的，则按小企业收费标准$6,084（2024财年是$5,440）。
下表是近几年FDA医疗器械企业年费和510(k)申请费收费情况：
注：小企业资质的申请需要提前60天并且企业上一年度的总销售额不超过1亿美元。
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