国外资讯
FDA 发布最新公告，自2024年11月1日起，所有小企业资质申请（Small Business Determ…
2024年9月6日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了《在整个产品生命周期内纳入自愿的患者偏好信息》指南草案…
美国食品药品管理局（FDA）将用于减少打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的神经肌肉舌肌刺激器归类为 II 类（特殊控制）…
2024年8月23日，FDA发布了De Novo申请的指南。该指南规定了以电子格式提交De Novo申请的标准…
美国食品药品管理局（FDA）将用于在多目标测试中检测和识别引起 SARS-CoV-2 呼吸道感染的微生物剂和其…
2024年8月16日，美国食品药品管理局（FDA）将用于检测和识别引起急性发热疾病的特定微生物病原体的器械分类…