新闻资讯
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《电子听诊器注册审查指导原则（征求意见稿）》等58项第二类指导原则…
器审中心2024年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排如下： 自2024年7月19日起，受理前…
FDA 发布最新公告，自2024年11月1日起，所有小企业资质申请（Small Business Determ…
为进一步指导注册申请人做好医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，在《医疗器械临床评价推荐…
为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，器审中心组织起草了《颅内取栓支架注册审查指导原则》（征求意见稿）…
2024年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中，境内第三类医疗器械产品267个，进口第三类医疗…