器审中心公布2025年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排如下:
一、轮值部门时间安排:
二、自2024年11月起,每个受理前技术问题咨询日各审评部、临床部、综合业务部可供预约的现场咨询号数量为20个,预约方式不变。按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位,仍可选择邮件方式提交咨询申请。各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心,但不受轮值部门限制。
咨询时间:工作日每周五下午13:30至16:30(法定节假日除外),请申请人于下午3:00前取号。
咨询地点:北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。