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2024年5月14日，美国根据1974年贸易法第301条，宣布对从中国进口的约1…
2024年5月10日，美国FDA发布了《医疗器械再制造》正式指南。该指南主要目的…
按照美国食品药品化妆品法案（FD&C）第564条，在美国处于紧急状态时，…
2024年4月16日，FDA CDRH中心公布了“Chemicals List …
牙科骨移植材料是一种用于填充、增强或重建口腔颌面部区域的牙周或骨缺损的材料。20…
2024年3月25日，FDA提议禁止使用旨在减少或阻止自残或攻击行为的电刺激设备…
什么是人工智能和机器学习？ 人工智能：又称机器智能，指由人制造出来的机器所表现出…
加拿大的医疗器械注册由Health Canada（HC）负责。主要法规为《Foo…
2024年3月15日，FDA发布了指南草案《医疗器械申报前的正式沟通请求：Q-计…
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