2023年9月8日，FDA更新了生物相容性指南《Use of Internati…
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美国当地时间2024年2月21日，FDA发文警告消费者、患者和医护人员不要使用声…
2024年2月20日，美国FDA 发文提醒医疗器械注册申请人慎选进行性能测试的第…
美国当地时间2024 年 2 月 21 日，FDA选择性修订了指南草案：“减免医…
2024年2月13日，FDA发布” 何种情形必须设立临床数据监测委员会” 指南草…
医疗器械的灭菌方式多种多样，包括使用湿热（蒸汽）、干热、辐射、环氧乙烷 (EO)…
2024 年 1 月 31 日，FDA 发布了质量管理体系法规 （QMSR） 最…
6月13日，国家药监局公布了各省医疗器械许可备案相关信息（截止至5月31日）如下…
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