20项指导原则发布 – 格莱维医疗器械注册咨询

20项指导原则发布

6月17日，国家药监局器审中心发布了《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》等20项医疗器械注册审查指导原则。

2024061701中医脉诊设备产品注册审查指导原则下载

2024061702医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则下载

2024061703义齿制作用合金产品注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061704医用口罩产品注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061705一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061706一次性使用手术衣注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061707天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061708气管插管产品注册审查指导原则（2024修订版）下载

2024061709负压引流装置产品注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061710血糖仪注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061711生化分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061712人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061713电子血压计（示波法）注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061714大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061715白蛋白测定试剂（盒）注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061716一次性使用引流管产品注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061717麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061718胃管产品注册审查指导原则（2024年修订版）下载

2024061719一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2024年修订）下载

2024061720一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2024年修订版）下载

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