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2024年3月15日，FDA发布了指南草案《产生组织加热和或冷却的医疗器械的热效应评估》。 当由于器械引起的加…
随着互联网技术的发展，越来越多的医疗设备连接到互联网、医院网络和其他医疗设备，以发挥协同作用。但是，与其他计算…
2023年9月8日，FDA更新了生物相容性指南《Use of International Standard I…