新闻资讯
美国当地时间2024年7月31日，美国FDA公布2025财年收费标准。其中，企业注册年费从2024财年的$7…
7月30日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布公开征求对免于临床评价医疗器械目录意见的通知。 各有关单…
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌…
近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”…
国家药监局组织对意大利萨摩公司（英文名称：SAMO S.p.A）开展远程非现场检查，检查品种为人工膝关节系统（…
7月10日，国家药监局发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4…
7月12日，美国FDA发布了《牙科复合树脂器械-上市前510k申报》指南草案。 该指南草案提供了FDA关于器械…