新闻资讯
FDA 发布最新公告，自2024年11月1日起，所有小企业资质申请（Small Business Determ…
为进一步指导注册申请人做好医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，在《医疗器械临床评价推荐…
为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，器审中心组织起草了《颅内取栓支架注册审查指导原则》（征求意见稿）…
2024年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中，境内第三类医疗器械产品267个，进口第三类医疗…
国家药监局公布截至2024年8月31日各省医疗器械许可备案相关信息，如下表： 序号 省份 境内医疗器械产品 医…
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等…
2024年9月6日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了《在整个产品生命周期内纳入自愿的患者偏好信息》指南草案…