格莱维医疗器械注册咨询

江苏省药品监督管理局7月1日发布：3家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定…

国家药监局7月2日发布通告（2024年第24号）： 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家…

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》，规范和指导医疗器械…

受理号 企业名称 产品名称 生产地址 核查结论 结论日期 CQZ2400340 鹏博（深圳）医疗科技有限公司…

2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗…

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通…

广东省药监局6月17日发布： 近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下8家企业质量…

6月17日，国家药监局器审中心发布了《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》等20项医疗器械注册审查指导原则。…

2024年5月14日，美国根据1974年贸易法第301条，宣布对从中国进口的约180亿美元商品进行关税复审，并…