格莱维医疗器械注册咨询

为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求…

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，器审中心就近期咨询工作…

近日，国家药品监督管理局批准了“静脉支架系统”、“经导管主动脉瓣系统”两款创新产品注册申请。 静脉支架系统由静…

近日，国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。 　　该产…

2024年7月进口第一类医疗器械产品备案信息如下：…

国家药监局公布截至2024年7月31日各省医疗器械许可备案相关信息如下：…

2024年8月12日，国家药监局器审中心发布了12项指导原则。附件如下：…

2024年8月9日，全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）已完成《医疗器械真实世界数据…

 2024年8月5日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知将河北省医疗器械创新服务站、山东省医疗器械…