3月31日，国家药监局器审中心发布了《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则。
1.体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则
2.ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则
3.人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则
4.雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版）
5.全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2025年修订版）
6.乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）
7.丙型肝炎病毒核糖核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）