格莱维医疗器械注册咨询

6月13日，国家药监局公布了各省医疗器械许可备案相关信息（截止至5月31日）如下：…

为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（202…

器审中心发布通知将搬迁至新址办公，具体通知如下： 　　一、搬迁时间 　　2024年6月21日-6月28日， 此…

近日，国家药品监督管理局批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的“一次性使用射频房间隔穿刺针”创新产品注册申请。…

6月3日，国家药品监督管理局根据企业申请注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证： 　　一、沧州康华医疗器械…

从2023年10月1日开始，除非获得豁免，否则所有510(k)提交的内容都必须使用eSTAR电子提交。以下是F…