格莱维医疗器械注册咨询

美国当地时间6月13日，FDA、加拿大卫生部和英国药品和保健产品管理局（MHRA）联合发布了“含机器学习功能的…

美国当地时间6月24日，FDA更新了认可标准清单，清单编号为062。特别提请注意以下几个与中国生产商相关的重要…

2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗…

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通…

强生公司于2023年11月宣布，其子公司爱惜康开发的Ethizia伤口闭合贴片已获得CE认证。ETHIZIA是…

广东省药监局6月17日发布： 近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下8家企业质量…

6月17日，国家药监局器审中心发布了《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》等20项医疗器械注册审查指导原则。…

2024年5月14日，美国根据1974年贸易法第301条，宣布对从中国进口的约180亿美元商品进行关税复审，并…

2024年5月10日，美国FDA发布了《医疗器械再制造》正式指南。该指南主要目的是明确医疗器械再制造和上市医疗…

按照美国食品药品化妆品法案（FD&C）第564条，在美国处于紧急状态时，FDA有权批准一些尚未批准上市…