格莱维医疗器械注册咨询

国家药监局7月2日发布通告（2024年第24号）： 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家…

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》，规范和指导医疗器械…

受理号 企业名称 产品名称 生产地址 核查结论 结论日期 CQZ2400340 鹏博（深圳）医疗科技有限公司…

美国当地时间6月13日，FDA、加拿大卫生部和英国药品和保健产品管理局（MHRA）联合发布了“含机器学习功能的…

美国当地时间6月24日，FDA更新了认可标准清单，清单编号为062。特别提请注意以下几个与中国生产商相关的重要…

2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗…

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通…

强生公司于2023年11月宣布，其子公司爱惜康开发的Ethizia伤口闭合贴片已获得CE认证。ETHIZIA是…

广东省药监局6月17日发布： 近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下8家企业质量…

6月17日，国家药监局器审中心发布了《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》等20项医疗器械注册审查指导原则。…