格莱维医疗器械注册咨询

强生公司于2023年11月宣布，其子公司爱惜康开发的Ethizia伤口闭合贴片已获得CE认证。ETHIZIA是…

广东省药监局6月17日发布： 近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下8家企业质量…

6月17日，国家药监局器审中心发布了《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》等20项医疗器械注册审查指导原则。…

2024年5月14日，美国根据1974年贸易法第301条，宣布对从中国进口的约180亿美元商品进行关税复审，并…

2024年5月10日，美国FDA发布了《医疗器械再制造》正式指南。该指南主要目的是明确医疗器械再制造和上市医疗…

按照美国食品药品化妆品法案（FD&C）第564条，在美国处于紧急状态时，FDA有权批准一些尚未批准上市…

2024年4月16日，FDA CDRH中心公布了“Chemicals List for Analytical…

牙科骨移植材料是一种用于填充、增强或重建口腔颌面部区域的牙周或骨缺损的材料。2024年3月29日，FDA发布了…

2024年3月25日，FDA提议禁止使用旨在减少或阻止自残或攻击行为的电刺激设备 (ESD)。FDA认定这些设…

什么是人工智能和机器学习？ 人工智能：又称机器智能，指由人制造出来的机器所表现出来的智能，或者说，是指用普通计…