格莱维医疗器械注册咨询

国家药监局组织对意大利萨摩公司（英文名称：SAMO S.p.A）开展远程非现场检查，检查品种为人工膝关节系统（…

7月10日，国家药监局发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4…

7月11日，CDRH发布了指南《阿片类药物使用障碍治疗器械研究的临床考虑》。 阿片类药物流行是美国面临的一项严…

7月12日，美国FDA发布了《牙科复合树脂器械-上市前510k申报》指南草案。 该指南草案提供了FDA关于器械…

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江苏省药品监督管理局7月1日发布：3家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定…

国家药监局7月2日发布通告（2024年第24号）： 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家…

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》，规范和指导医疗器械…

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