新闻资讯
2024年8月9日，全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）已完成《医疗器械真实世界数据…
2024年8月5日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知将河北省医疗器械创新服务站、山东省医疗器械…
美国当地时间2024年7月31日，美国FDA公布2025财年收费标准。其中，企业注册年费从2024财年的$7…
7月30日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布公开征求对免于临床评价医疗器械目录意见的通知。 各有关单…
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌…
近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”…