行业新闻

新闻资讯

国家药监局器审中心办公地址搬迁

国内资讯 2024-06-13
器审中心发布通知将搬迁至新址办公，具体通知如下： 　　一、搬迁时间 　　2024年6月21日-6月28日， 此…
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一次性使用射频房间隔穿刺针获批上市

NMPA新闻动态,国内资讯 2024-06-12
近日，国家药品监督管理局批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的“一次性使用射频房间隔穿刺针”创新产品注册申请。…
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国家药监局注销4个医疗器械注册证

NMPA新闻动态,国内资讯 2024-06-12
6月3日，国家药品监督管理局根据企业申请注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证： 　　一、沧州康华医疗器械…
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美国FDA 510(k)审核流程

国外资讯,美国FDA注册 2024-06-12
从2023年10月1日开始，除非获得豁免，否则所有510(k)提交的内容都必须使用eSTAR电子提交。以下是F…
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