国内新闻资讯

【广东省】5月医疗器械注册质量管理体系核查结果

受理号 企业名称 产品名称 生产地址 核查结论 结论日期 CQZ2400340 鹏博(深圳)医疗科技有限公司…

国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024年5月)(2024年第74号)

2024年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中,境内第三类医疗器械产品197个,进口第三类医疗…

【CMDE】关于2024年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第22号)

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通…

广东省8家医疗器械企业暂停生产

广东省药监局6月17日发布: 近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下8家企业质量…

20项指导原则发布

6月17日,国家药监局器审中心发布了《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》等20项医疗器械注册审查指导原则。…

中美贸易波澜再起:中国医疗耗材行业面临关税风暴

2024年5月14日,美国根据1974年贸易法第301条,宣布对从中国进口的约180亿美元商品进行关税复审,并…

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年5月31日)

6月13日,国家药监局公布了各省医疗器械许可备案相关信息(截止至5月31日)如下:…

关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)的通告(2024年第20号)

为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围,器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》(202…

国家药监局器审中心办公地址搬迁

器审中心发布通知将搬迁至新址办公,具体通知如下:   一、搬迁时间   2024年6月21日-6月28日, 此…
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