国内新闻资讯

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国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第29号)

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌…

便携式超声诊断仪和一次性使用心腔内超声成像导管获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”…

国家药监局6月批准注册134个医疗器械产品

2024年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗…

国家药监局关于暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、非骨水泥型人工髋关节系统的公告(2024年第98号)

国家药监局组织对意大利萨摩公司(英文名称:SAMO S.p.A)开展远程非现场检查,检查品种为人工膝关节系统(…

NMPA发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准

7月10日,国家药监局发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4…

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)

为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作,结合产品研发实际,统筹考虑公众用械安全和产业有序发…

【江苏省】3家医疗器械企业暂停生产

江苏省药品监督管理局7月1日发布:3家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定…

国家药监局抽检-7批(台)产品不合规

国家药监局7月2日发布通告(2024年第24号): 为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家…

国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》,规范和指导医疗器械…
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