格莱维医疗器械注册咨询

国家药监局公布截至2024年7月31日各省医疗器械许可备案相关信息如下：…

2024年8月12日，国家药监局器审中心发布了12项指导原则。附件如下：…

2024年8月9日，全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）已完成《医疗器械真实世界数据…

 2024年8月5日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知将河北省医疗器械创新服务站、山东省医疗器械…

问：血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些？ 答：建议参考GB/T 16886.1标准要求，至少包括细…

国家药品监督管理局组织检查组对威海华特生物科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 　…

7月30日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布公开征求对免于临床评价医疗器械目录意见的通知。 各有关单…

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌…

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”…