国内新闻资讯

国内资讯

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年8月31日)

国家药监局公布截至2024年8月31日各省医疗器械许可备案相关信息,如下表: 序号 省份 境内医疗器械产品 医…

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等…

国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升行动,持续加强医疗器械质量安全…

国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告(2024年第107号)

国家药监局近期对韩国杰希思医疗公司(英文名称:Jeisys Medical Inc.)开展远程非现场检查,检查…

国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见

为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展,更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求…

【CMDE】2024年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,器审中心就近期咨询工作…

2款创新医疗器械获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了“静脉支架系统”、“经导管主动脉瓣系统”两款创新产品注册申请。 静脉支架系统由静…

经导管主动脉瓣膜系统获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。   该产…

2024年7月进口第一类医疗器械产品备案信息

2024年7月进口第一类医疗器械产品备案信息如下:…
跳至内容